成立於2013 年，振磬科技所開發的「全乳自動超音波檢查系統」打敗GE、Siemens 等國際大廠，拿下印度政府第一個乳房檢查設備標案；同時是全球第三家成功讓「核磁影像導引聚焦超音波熱治療系統」商品化的公司，技術更有競爭優勢，吸引多家大廠主動接洽，預計今年夏季正式出貨台灣。
文、圖/ 蔡立勳
英國經濟學人智庫(Economist Intelligence Unit, EIU) 於2015 年及2016 年初檢視亞太國家、地區，在總體癌癥防治以及乳癌防治體系的發展狀況，進行評比，並於2016 年3 月發表乳癌報告。
根據報告，印度每年約新增14.5 萬名乳癌患者，該國乳癌發生率雖然遠低於全球平均，死亡率卻與全球平均值相去無幾。
報告並指出，由於印度乳房X 光檢查費用高昂，加上多數女性仍不敢在陌生人面前裸露身體，40 至69 歲的婦女中，每兩年定期進行乳房篩檢的比例竟不到1%。當其發現罹患乳癌、接受治療時，通常已是晚期。
為此，當局決定逐年分批採購乳房超音波檢查機器，安裝在全國56 家癌癥中心，讓婦女免費進行乳房篩檢，期望早期發現、治療，降低死亡率。
ABUS 系統擊敗國際大廠
奪得印度政府首標案
2016 年7 月，擊敗GE 與Siemens 等國際醫材大廠，奪下印度政府首臺乳房超音波檢查機器標案的公司，來自台灣。
它是振磬科技，這家位在風城新竹，成立僅3年餘的公司，究竟有何本領？
「我們結合台灣的電子工業、精密機械以及醫院這些最有優勢的領域，鎖定具有利基，但其他廠商做不好的高階醫學影像設備，是破壞性地進入市場，而非完全創新。」執行長張尊民談起振磬創立理念，盡是自信。
30 年前，他是全球3D 超音波成像技術始祖——德國TomTec 公司的創始成員，並參與相關技術開發；亦曾擔任Medison ( 現為Samsung Healthcare)大中華區執行長，累積多年的行銷策略經驗。不過，他看中台灣的多項優勢，決定返臺創業。
2013 年8 月，攜手美國馬里蘭州大學醫學院前放射主席醫師Philip Templeton、國家衛生研究院生醫工程與奈米醫學研究所研究員張恕，與上傑洋創投管理顧問執行合夥人林美雪等，共同成立振磬科技。
旗下產品零組件有8 成以上，由國內合作廠商供應，並與國衛院、工業技術研究院團隊技術合作。
團隊開發的「全乳自動超音波檢查系統」(ABUS)，專為超過70%擁有緻密型乳房的亞洲女性設計，於2016 年通過衛生福利部食品藥物管理署 (TFDA) 查驗登記與歐洲CE 認證，同年10 月出貨南韓與印度馬拉巴癌癥中心(Malabar Cancer Centre, MCC)。
張尊民表示，ABUS 已獲美國食品藥物管理局(FDA) 受理510(K)上市許可申請，並開始在全球44 個國家、地區銷售。
此外，去年11 月底，振磬首次赴美國芝加哥參加北美放射醫學會(Radiological Society of North America, RSNA) 大會，其堪稱全球高階醫學影像設備廠商的聖地。690家參展商中，台灣尚有環瑞醫與商之器參展。
今年1 月9 日，知名調研公司Frost & Sullivan 發佈2017 年的新產品創新獎 (New Product Innovation Award) 名單，振磬以「核磁影像導引聚焦超音波熱治療系統」(以下簡稱MRI 海扶) 成為醫療類代表，技術實力顯然已獲國際肯定。
節省乳房檢查時間
提高隱私性
目前，X 光攝影仍是乳房篩檢的主流方式。不過，美國癌癥協會(American Cancer Society, ACS) 於2012 年完成一項大型研究並指出，女性乳房若屬緻密型， 經由X 光攝影檢測出罹患乳癌的機率，僅有46%。
這是由於在X 光片中，乳房腺體組織、微鈣化、結構扭曲與腫瘤皆呈白色，脂肪則呈現黑色，因此醫師較難以藉此評估女性是否罹患乳癌，可能錯失治療良機。
因此，美國加州、康乃狄克、紐約等24 個州自2012 年起陸續立法，一旦醫師透過X 光攝影發現女性是緻密型乳房，即有義務告知其需進一步以超音波檢查。
但現行檢查方式以人工操作為主，結果因人而異，無法標準化，且一次流程需耗時20 分鐘。以台灣而言，每名婦女在檢查過程中，平均照出20 至30 張超音波影像，再讓醫師進行判斷。
振磬的ABUS 即讓超音波檢查標準化，「我們不是第一家，但設計概念跟GE、Siemens 不一樣。」財務長張慧敏說。
她解釋，女性使用這兩家廠商的產品時，必須仰躺，探頭由上往下壓住乳房，「有點像熨斗掃過去，」不僅產生痛楚，隱私性也較低。
根據《可蘭經》，信奉伊斯蘭教的成年女性若曝露胸部，是違法行為，不少穆斯林因此無法接受乳房檢查，大幅提升乳癌致死率。
ABUS 則讓女性俯臥，藉由身體重量將乳房壓在機器上，提高隱私；探頭以旋轉方式掃描全乳，並可設定拍攝角度間隔，當探頭掃完一圈，可提供上千張超音波影像，過程僅需1 至2 分鐘；再透過3D 影像處理軟體成像。
「超音波必須擷取完整影像，不能有死角，才能做到自動成像。」張慧敏強調。
與過去僅依2D 影像判斷相比，3D 成像能讓醫師直接透過俯瞰圖自淺到深、由上而下觀察乳房，從不同角度切面的圖片知悉相對位置，更快發現病灶。
張慧敏分析，ABUS 主打檢查平臺與3D 超音波成像軟體，開發的工作站與各大廠牌超音波探頭相容，「這是能吸引很多國際大廠注意的競爭優勢。」
為持續保有優勢，「我們會持續測試、改良、開發下一代產品。」
>>本文節錄自《環球生技月刊》2017年1&2月合刊號
(來源:《環球生技月刊》 2017年1&2月合刊號)
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