【撰文／莊正賢/陳怡婷】
5/24上午7：30在OTC，健永(6453)重大訊息報告，努力20年研發的植物新藥MCS-2，能有效改善男性良性前列腺肥大所引發之下尿路癥狀，解盲成功了！公司表示將儘快向衛福部食藥署(TFDA)申請藥證，將正式迎向新藥公司的高獲利時代。
當天晚上7點，健永又在君悅飯店舉辦記者會，很少公司會在這種時間舉辦，我們整場參與，可以明顯感覺到這家公司對媒體公關非常不熟悉，參加的媒體很少，遠遠比不上前一陣子解盲失敗的浩鼎，媒體喜歡報導失敗嗎？但是看到非常罕見的現象，參加這款新藥計畫的北中南臨床實驗的泌尿科醫師代表來的不少。主講人除了健永董事長郭富鳳之外，真正的重頭戲，其實是在看此次臨床計畫的總主持人，臺大泌尿科的主任蒲永孝醫師的簡報。
完全不同的解盲記者氣氛
自從基亞、浩鼎解盲失敗後，資本市場聽到新藥解盲，往往都是負面的，認為只是公司老王賣瓜自吹自擂，浩鼎2/21公佈新藥解盲結果，董事長張念慈表示：「OBI-822這次的解盲是出乎意料的解盲，不是失敗、挫敗的解盲，主要是在免疫抗體，有臨床意義，但是公司當初沒有把這個設定為結果，因此在臨床上是成功的解盲，但是法規上還要再討論，跟傳統上設定的標準不同。」
浩鼎總經理黃秀美表示：「本次解盲最大的價值看到明確的方向，不要太在意解盲的療效，公司在解盲之前原本還在想，要繼續做多少的病人，是1000人還是700人，但是臨床成本很高，對投資人的荷包是一個考驗，不過最後的解盲數據證實了當初團隊的想法是正確的。」他們真會說話，但後來讓投資人大失所望！
浩鼎和健永的記者會完全不同，浩鼎解盲好像公司自己幫自己打廣告宣傳，明明失敗還大吹大擂，直到後來被媒體踢爆，大股東及經理人在解盲前都在賣股票，甚至連翁啟惠都聽玉山證券營業員建議小賣股票。資本市場人心各有一把尺，自然會給予評價。
健永這場記者會，是臨床醫師跳出來激動的說：「這真的是台灣之光，因為這一次台灣總共動員12大教學醫院，70位以上泌尿科醫師，占台灣泌尿科醫師總數約10％ 。」
北中南臨床醫師們信心滿滿
現場洽詢了幾位醫生，他們都對這款藥充滿信心，這些人不像一般上市櫃公司負責人或發言人口才很好，健永發言人保守到不可思議，問他幾乎都不肯說，但是，能感覺到泌尿科醫師們對這款藥的信心非常堅強。
有沒有信心不是空口說白話，要經過千錘百鍊的臨床數據。蒲永孝特別講這款藥臨床的規模非常大，台灣是屬於美國主計畫之下，美國18個州，超過200位泌尿科醫師參予這個計畫，因為攝護腺肥大是「大病」，樣本人數非常多，和最近新聞報導的中裕只是做40位病患完全不同，蒲醫師表示：「目前解盲通過後，進度可以說是前無古人、後無來者，並且最大特色是沒有副作用，現在很多一線用藥都有副作用，MCS-2沒有副作用，對人體的效果，遠超過化學合成製造的相關藥品 。」因此美國統計百位醫師，願意用此藥的占43％之多！
美國FDA認為「有沒有副作用」是最重要的考量，所以原本臨床只做12周，在美國要求標準加長40週到52週，換言之，每個病人服藥期間是一年來查證，臨床花了很多錢來證明，的確沒有副作用。
大陸泌尿科醫師期盼兩岸合作
這一次從大陸仁濟醫院來的泌尿科冷靜醫師，對健永MCS-2解盲成功，推崇備至，他說：「這不只是台灣之光，更是華人之光！」因為，中國這麼多植物新藥，沒有一款可以通過美國FDA設下的超高門檻，甚至都不敢去挑戰，沒有想到台灣能夠通過美國臨床規定的「嚴刑拷打」，人家說做一顆新藥十年磨一劍，他看到健永為了這顆藥，奮鬥了20年，他特別提出中國非常期待能夠參予MCS-2在中國未來的臨床三期，申請中國的藥證，可以嘉惠5000萬患者。
蒲醫師解說在雙盲設計下，醫師、病人都不知道所服的是藥？還是安慰劑？而原先12周結束後，所出來的數據確認了以後，原本用安慰劑的病人也改用藥，因此實驗數據非常完整，3年前健永其實已經通過臨床三期的期中報告，當時P＝0.01，遠低於過關的顯著標準P＜0.05，而此次台灣臨床三期出來的成績P＝0.0134，和3年前期中分析差不多，台灣用的標準和美國一模一樣，因此可以研判美國即將公佈的解盲，數字也應該和台灣差不多。
原本估計第3季台灣才會解盲，而美國在第4季解盲，據瞭解健永對自己非常有信心，請CRO加班統計數據，才會趕在5/24就爆出喜訊，美國統計結果應該也會加速，有可能提早到Q3公佈。
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(來源:《萬寶週刊》 1178期)
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