【撰文／莊正賢】
一年一度的生技月落幕沒多久，然而依舊熱絡的活動盛況並沒有為資本市場明顯的帶來活力，整個族群的氣氛仍在谷底。特別是多年來歷經了幾次重大的挫敗，從最近的掛牌送件案中我們也可以看出主管機關對生技產業的態度由過去全力支援轉為保守甚至嚴格，像是前一陣子號稱最賺錢的生技公司正瀚(6534)因為研發能力和技術問題被證交所退件；近來更震撼的是旗下植物新藥MCS-2已經通過FD A三期臨床試驗的健永(6453)，也在櫃買中心的壓力下退件，據悉原因也是技術來源的疑慮。然而在這樣的氛圍下最近仍有一家重磅公司不畏生技寒風，也通過證交所重重考驗即將掛牌，那就是由生技天王趙宇天所領導的泰福-KY(6541)。
專攻生物相似藥的泰福與大部分生技公司一樣仍在燒錢的階段，但目前在興櫃卻仍擁有百元左右的高價肯定，不僅遠高於一樣專攻生物相似藥的同業，也媲美不少研發新藥的公司，我便趁這這次生技展趙宇天博士回國共襄盛舉之際前往拜訪，聽聽趙博士分享他在藥業深厚的經歷和泰福的發展潛力，帶給投資人第一手消息。
學名藥、生物相似藥市值不輸陣
相信各位投資人幾年來隨著萬寶生技特刊的腳步也拜訪了各式各樣的生技公司和不同類型領導者，但連我自己都必須承認專訪到趙宇天博士真的讓我耳目一新，首先當然是趙博過去的豐功偉業使然，創立了華生藥廠並一手將其拉拔成全美第三大學名藥廠，親自管理過年營收一億美元以上藥廠，也經手過多次大型併購案，這種看市場的格局和真槍實彈的經驗是國內大部份小規模生技公司的團隊不可能擁有的。而且與其他生技天王多專攻在創新新藥、老藥新用等成長爆發力強的市場不同，藥學專業出身的趙博一開始便選擇了學名藥做為創業領域，雖然研發門檻相對較低，但專攻品牌、行銷通路的方向也更貼近市場，使得華生藥廠所創造出來的市值一點也不輸新藥公司。
在放下學名藥廠事業後，趙博並沒有功成身退，而是讓自己創業熱忱再次燃燒，而這次趙博看到的就是「生物相似藥」市場。生物藥像是單株抗體、疫苗等各式製劑由於具靶向性，治療效果佳，是目前生技藥物的趨勢，但動輒數十萬美元的療程不僅讓病患吃不消，健保體系也不堪負荷，於是就像當初1984年讓學名藥站上生技舞臺的Hatch-Waxman法案一樣，2010年美國的Biologics Price Competitionand Innovation(BPCI法案)敲響了生物相似藥的戰鼓。
所謂的生物相似藥就是原廠蛋白質藥在專利過期後各家廠商可以進行仿製並依據法規上市的藥物，最大的目的就要降低藥價。而現實也這麼殘酷的，趙博在當時發現自己罹患了胃癌，治療的過程中也讓他理解到生物藥的好處及未來趨勢，就這樣在市場需求和政府傾向支援二大趨勢下他便開始籌備泰福的成立。
生物相似藥吸引人的地方也是他的成本雖然相對低，產值卻依然可觀！生物相似藥由於是仿製藥品不需要做臨床二期試驗，開發成本根據統計僅約全新藥的1/10，儘管競爭者會陸續加入市場競逐，但由於技術難度偏高，藥價並不會如學名藥一落千丈，通常仍維持有原藥價的50％以上，而且因為藥價降低，各國健保及使用者的使用意願也會提高，因此生物相似藥上市後該產品的市場往往不減反增，維持可觀的產值。
市場競爭激烈 泰福不搶第一穩第二
趙博表示當初他跨入生物相似藥領域的時候都還沒什麼人在談這個市場，因為還太不成熟，初期也只能先以自己的資金投入，然而事實證明趙博的眼光非常正確，短短幾年間生物相似藥已經成了兵家必爭之地，不僅小規模的生技公司希望藉由這個市場崛起，大藥廠諸如Pfizer、Novartis、Amgen都相繼投入，除了覬覦對手藥物專利過期後的肥美市場，一方面也擔心自己的藥物專利過期後會迅速失去營收，不得不化被動為主動加入競逐。然而美國在2010年就通過相關法案，但第一個通過批準的生物相似藥卻一直等到2015年才出爐，究其原因除了生物藥仿製仍有其難度外，相關法案也還不成熟，先進的廠商面臨FDA審核的標準和原廠藥的訴訟等都是相似藥上市的變數。因此趙博分享到泰福的策略絕對不是搶第一，而是穩做老二的地位，然而這也引起市場對泰福的質疑，沒有搶第一上市的話何來最大化的價值？
對此趙博的老二哲學便非常有意思，正如剛剛所說的，做為先進者面臨FDA審核的挑戰其實比想像中的大很多，因為FDA也還在摸索原廠藥利益和生物相似藥之間的平衡，像是今年美國法院又確定了一項判決那就是生物相似藥在通過批準後公司不用再向原廠報備，意思是相似藥廠可以不必在向過去需多耗費180天才能上市，但這對先前上市生物相似藥的藥廠來說就都是冤枉路了。趙博又舉了一個例子，去年FDA通過了4個生物相似藥，但目前只有一個上市，原因是原廠藥專利根本還沒到期，那先開發好了等在那裡根本沒有任何意義。對趙博來說，專利過期的時間抓準是首要條件，僅管自己的藥物不是第一個上市，但可以充分汲取前人的經驗，讓自己的藥物以最快的速度和精簡的成本上市，雖然市占率不一定高，但憑著泰福規模小、一條龍且彈性的營運優勢一樣可以創造極大的利潤。
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(來源:《萬寶週刊》 1238期)
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