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速審學名藥成殺價最佳手段

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藥價怎麼定不是FDA說了算,而是市場機制與需求決定,既不能抹煞專利藥的發明權,又不能不顧普羅眾生的荷包,最好的方法就是「增加競爭者」。

【文/徐玉君】

全球各地為了減緩醫療支出的成長,紛紛推動學名藥的使用,加上暢銷藥物的專利陸續屆滿,也帶動全球學名藥的市場成長;而美國新任總統川普推薦當選的FDA新任局長Scott Gottlieb,將成為推動加強市場競爭,以抑製藥價無限上綱的關鍵人物。至於該如何執行,就看Scott Gottlieb的手腕,而根據他的行事風格,加速學名藥的審批速度將會是第一步,這對學名藥廠而言,無疑是一大利多。

回到全球的用藥市場,由於全球人口走向高齡化,而新藥的價格卻越來愈昂貴,這使得醫療支出日益沉重,因此,多國政府積極鼓勵使用學名藥。美國是全球使用學名藥的最大市場,占全球學名藥市場比重高達二四˙八%,其次為中國的一一%及日本的六%,整體學名藥的用藥比重高達四一%;然而從藥物銷售占比來看,專利新藥的占比仍然高於學名藥,比重高達五二%。

未來複合成長率逾七%

因此,學名藥存在的重大意義,就是讓社會能以可負擔的價格獲得治療;基於這樣的現況,長期而言,學名藥就是抑製藥價的最佳手段,包括美國預計至二○年要將學名藥的使用占比提升至九一%、日本提升至八○%、新興國家包括墨西哥、沙烏地阿拉伯、印度與中國則將提升至二○%上下。根據TrendForce的預估,一六年全球學名藥市場規模高達三一四九億美元,估計至二○二○年將可達四三六二億美元,一六年至二○年年複合成長率高達七˙七%;相較於一○年至一六的五˙六八%增加逾二個百分點。

各種學名藥中又以慢性疾病治療與控制為主要市場,其中,中樞神經藥物、癌癥藥物與呼吸系統用藥領域,將因多款原廠專利藥物專利到期,未來市場的成長空間占比將優於其他藥物。如文後圖表中所列,這些特殊劑型、困難學名藥及首發學名藥(P4)、生物相似藥等公司,都有機會受惠這樣的延續效應。(全文未完)

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(來源:《先探投資週刊》 1927期)
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