【撰文／王榮旭】
興櫃生技股健永（6453）旗下治療良性前列腺藥增生（B PH）用藥M C S-2去年5月24日在臺臨床三期解盲成功，今年將送申請台灣藥証。中國大陸的臨床試驗方面，目前已找好醫師、醫院，基礎工作已經完成，下一步是遞件申請臨床，公司近期積極洽談大陸藥廠授權，報載前期權利金至少2000萬美元起跳，以此藥在中國有5000萬病人市場，此估值太少，我估計可能更多，以中國市場評估，權利金之後，與未來銷售抽成，大約8～10％，這是符合一般正常的流程。
至於美國方面，授權合作也在洽談中，美國銷售權利金通常比較高，上看3至4成，比大陸高很多！美國FDA至今有600多件植物藥、新藥的臨床試驗案，MCS-2是唯一的前列腺用藥。目前全球僅有2家藥廠以植物藥取得藥證，MCS-2可望有機會名列全球前5名，獲FDA核准的植物用藥，如果過關是非常了不起的成績，絕對是「台灣之光」。
估計今年Q1申請上櫃，Q3掛牌。
去年1147期周刊曾寫過全世界學術地位最高的諾貝爾獎，都頒給中國研究植物藥專家屠嗷嗷，當時因為屠女士腳不方便，歐美主持人用半跪姿，手持麥克風讓她發表演說，得到前所未有的尊榮，代表西方醫藥體系已經對於東方的中草藥給予全新評價！但是，植物新藥的困難在於必須符合FDA所有新藥的標準規範，這是多麼高難度的使命，假如台灣有一家公司能夠完成，其意義甚至超過諾貝爾獎，這才叫做台灣之光。
歐美日總合B P H市場規模約57億美元，大陸約人民幣45億，這是一款有大市場的「大藥」，和一般生技新藥的孤兒藥或學名藥不同。目前前列腺增生用藥分為2大類，一是「甲型阻斷劑」，副作用是低血壓、鼻塞、射精困難；而另一種則是「五甲型還原酉每抑製劑」，副作用是抑制男性賀爾蒙，藥性效果較慢，也會讓服用者容易有「女性化」的問題。目前沒有能完全治癒BPH的藥物，且現有用藥副作用高，這也是健永的競爭利基。
美國泌尿科醫師43％願用此藥
根據美國專業行銷顧問公司的市場調查，有超過百位泌尿科醫生考慮以M S C-2為治療第一處方藥，統計有43％醫師表示，會開這個藥品給病患使用，台灣曾經參與臨床的泌尿科醫師超過70位。朱社長在2015年9月19日曾到「尿失禁防治協會」理監事會活動演講，會後餐敘一聊起健永，每位醫師都很熟悉，並且相當肯定健永郭董事長的努力，台灣大概有10分之1的泌尿科醫師參與MCS-2的台灣臨床，這是美國FDA核准的4個臨床實驗之下的實驗，標準和美國一樣嚴謹，美國的二個臨床實驗，跨17州，由27家實驗中心超過200位醫師共同協力完成。
健永生技董事長郭富鳳創業超過20年，投入良性前列腺藥增生（BPH）用藥MC S-2 10多年，她是一位工作狂，每天很早到公司，最晚才下班，常常一天只睡3、4個小時，她總在半夜與美國臨床的人員開會，和臨床醫師關係良好。
臺大泌尿科的主任蒲永孝醫師是執行MCS-2台灣臨床的召集人，他表示：「目前解盲通過後，進度可以說是前無古人、後無來者，現在很多一線用藥都有副作用，健永這款沒有，對人體造成的效果，遠超過化學合成製造的相關藥品 。」
比解盲成功更棒的「加長40週」數據
2012年健永其實已經通過臨床三期的期中報告，當時P＝0.01，遠低於過關的顯著標準P＜0.05，去年台灣臨床三期出來的成績P＝0.0134，和3年前期中分析差不多，台灣用的標準和美國一模一樣，因此可以研判美國今年Q2即將公佈的解盲，數字也應該和台灣差不多。
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(來源:《萬寶週刊》 1213-1214期)
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